编 写 说 明

为了便于济南市医药行业专业技术人员评审初级职称专业考试，根据《山东省晋升医药行业专业技术职称考试大纲》，济南市食品药品监督管理局组织编写了济南市评审医药行业专业技术初级职称考试大纲，内容包括药事管理与法规、药学专业知识、中药专业知识三部分内容。

药事管理与法规以现行的法律法规为准，考试内容占总比例的30％。

药学专业知识考试占总比例70%，共分三部分：药物制剂、药物分析、药理学(含医药商品学)。

中药专业知识考试占总比例的70%，共分五部分：中药学、中药鉴定学、中药炮制学、中药药剂学、中药化学。

济南市食品药品监督管理局

2010年10月

药事管理与法规

1.掌握中华人民共和国药品管理法及实施条例的立法宗旨、适用范围和管理机构；药品生产、批发、零售企业开办；药品管理；药品包装管理；医疗机构的药剂管理；药品监督方面的规定，了解违法的法律责任。

2.掌握药品流通监督管理办法主要内容：药品生产、经营、使用环节、购销、储存药品的监督管理。

3.熟悉处方药与非处方药分类管理的有关内容。包括《处方药与非处方药分类管理办法》、《处方药与非处方药流通管理暂行规定》、《非处方药专有标识管理规定（暂行）》。

4.掌握《药品生产质量管理规范》的基本思想及主要内容：适用范围；洁净厂房的要求；卫生管理；生产管理；物料的管理；名词解释。

5.掌握《药品经营质量管理规范》及实施细则对药品批发的质量管理；药品零售的质量管理；药品批发和零售连锁的质量管理的规定和首营企业、首营品种等名词解释。

6.掌握药品说明书和标签管理规定对药品包装、标签和说明书信息内容管理和熟悉药品包装内容及包装材料、容器；药品名称和注册商标使用的规定。

7.掌握特殊管理药品的类别及各自的定义。熟悉特殊管理药品的生产、经营、储存、运输、使用等方面的有关规定。

8.掌握药品不良反应涉及的概念；药品不良反应报告和监测管理办法对有关机构在药品不良反应报告和监测管理中的职责及药品不良反应报告的要求和程序。

9.熟悉施行执业药师资格制度的目的和了解执业药师的职责。

10.了解最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释。

11.了解中华人民共和国刑法（节选）第一百四十一条、第一百四十二条，生产、销售假药和劣药的刑罚规定。

药学专业知识

第一部分 药物制剂

（一）散剂、胶囊剂

1．掌握散剂的概念。

2．掌握散剂的制备步骤。

3．掌握工业用筛和药筛的规格标准。

4．掌握胶囊剂的分类、特点及制备硬胶囊壳的主要材料。

（二）片剂

1．掌握片剂的分类。

2．掌握片剂赋形剂的分类、作用及常用赋形剂。

3．掌握片剂的的湿法制粒压片工艺过程及常用主要设备。

4．掌握片剂包衣的目的、种类。

5．熟悉包糖衣的步骤及薄膜衣包衣材料。

6．掌握片剂的质量检测内容。

（三）注射剂

1．掌握注射剂的特点及分类。

2．掌握热原的性质、除热原的方法。

3．掌握注射用水的制备方法。

4．掌握物理灭菌法中的常用灭菌方法（干热灭菌、湿热灭菌、紫外线灭菌、过滤除菌）在制剂生产中的应用。

5．熟悉化学灭菌法中常用的化学灭菌剂。

6．掌握水针剂工艺流程。

7．掌握输液的概念、种类。

（四）软膏剂

1．掌握常用软膏基质。

2．掌握软膏剂的配制方法。

3．熟悉软膏剂的概念。

第二部分 药物分析

1．掌握药品质量标准的定义、主要内容。

2．掌握中国药典的主要内容，常见国外药典的缩写与现行版次。

3．熟悉药品检验工作的基本程序。

4．掌握一般杂质中氯化物、重金属、砷盐的检查方法和检查原理。

第三部分 药理及医药商品学

（一）药理学基础知识

1．掌握药品、药理学的概念及药品的特殊性。

2．掌握药效学、药动学的基本知识。

3．掌握药品包装的种类，熟悉药品常用的包装材料和容器。

4．掌握各类药品的贮存注意事项。

5．基本药品要学习的内容：药物的通用名称、商品名、作用、作用机制、临床应用、不良反应。

6．一般药品要学习的内容：药物的通用名称、商品名、作用、临床应用。

（二）抗感染药

1．掌握抗生素的定义、分类、作用机制，熟悉抗生素的不良反应。

2．掌握β－内酰胺类药物的抗菌机制、分类及特点。

3．掌握青霉素类药物的基本药品，熟悉一般药品。

基本药品：青霉素、氨苄西林、阿莫西林、氨苄西林-舒巴坦、阿莫西林-克拉维酸钾。

一般药品：羧苄西林、磺苄西林、苯唑西林钠、哌拉西林。

4．掌握头孢菌素类药物的基本药品，熟悉一般药品。

基本药品：头孢氨苄、头孢拉定、头孢呋辛、头孢噻肟钠、头孢哌酮、头孢曲松。

一般药品：头孢羟氨苄、头孢克罗、头孢唑林、头孢他啶。

5．掌握大环内酯类药物的作用特点及抗菌谱，掌握基本药品。

基本药品：红霉素、乙酰螺旋霉素、阿奇霉素、罗红霉素、克拉霉素。

6．熟悉氨基糖苷类药物的作用特点、作用机制、抗菌谱及主要不良反应，掌握基本药品，了解一般药品。

基本药品：硫酸庆大霉素、链霉素、硫酸阿米卡星、硫酸妥布霉素。

一般药品：盐酸大观霉素、硫酸小诺霉素。

7．熟悉四环素类和氯霉素类药物的作用特点、用途及主要不良反应。

8．熟悉盐酸去甲万古霉素、盐酸克林霉素、林可霉素等的药理作用特点。

9．熟悉磺胺类药物的作用机理、作用特点、用途及主要不良反应。

10．掌握喹诺酮类药的基本药品：诺氟沙星、环丙沙星、氧氟沙星、吡哌酸。

11．掌握抗结核的基本药品，熟悉一般药品，了解抗结核药的应用原则。

基本药品（一线药）：异烟肼、链霉素、利福平、盐酸乙胺丁醇。

一般药品（二线药）：对氨基水杨酸钠、吡嗪酰胺。

12．了解抗病毒药的基本药品：阿昔洛韦、利巴韦林、吗啉胍、阿糖腺苷。

13．了解常用抗真菌药的作用特点及用途。

14．了解常用抗寄生虫病药的作用特点及用途。

（三）呼吸系统用药

1. 熟悉祛痰药的基本药品：氯化铵、盐酸溴己新、乙酰半胱氨酸、羧甲司坦。

2．熟悉镇咳药的基本药品：枸橼酸喷托维林、磷酸可待因、右美沙芬、复方甘草片。

3．熟悉平喘药分类及代表药，掌握基本药品：硫酸沙丁胺醇、盐酸克仑特罗、盐酸麻黄碱、氨茶碱、色甘酸钠、富马酸酮替芬。

（四）消化系统用药

1．掌握抗消化性溃疡药的基本药品：氢氧化铝、西咪替丁、盐酸雷尼替丁、法莫替丁、奥美拉唑、硫糖铝、枸椽酸铋钾。

2．熟悉胃肠解痉药及胃动力药的基本药品。

基本药品：硫酸阿托品、溴丙胺太林、丁溴东莨菪碱、甲氧氯普胺、多潘立酮。

（五）心血管系统用药

1．掌握抗高血压药的分类、作用特点及代表药，掌握抗高血压药的基本药品。

基本药品：盐酸可乐定、盐酸哌唑嗪、利血平、尼群地平、氨氯地平、卡托普利。

2．熟悉抗心律失常药的分类及代表药，掌握基本药品，了解一般药品。

基本药品：盐酸美西律、盐酸普罗帕酮、盐酸普萘洛尔、盐酸胺碘酮、盐酸维拉帕米。

一般药品：磷酸丙吡胺、阿替洛尔等。

3．掌握抗心绞痛药的分类及作用特点，掌握基本药品，了解一般药品。

基本药品：硝酸甘油、硝苯吡啶、盐酸地尔硫卓、硝酸异山梨酯。

4．熟悉治疗心功能不全药的使用注意事项及中毒防治措施，掌握基本药品，熟悉一般药品。

基本药品：地高辛、毒毛甙K、去乙酰毛花甙丙。

一般药品：洋地黄毒甙、氨力农、甲地高辛。

（六）中枢神经系统用药

1．了解中枢兴奋药的分类及常用药物的作用特点及用途。

2．掌握苯二氮卓类的基本药品：地西泮、硝西泮、艾司唑仑、阿普唑仑。

熟悉巴比妥类药物的作用特点、用途、不良反应及中毒的解救。

3．掌握镇痛药的作用机制、特点、使用注意事项及管理要求。

掌握镇痛药的基本药品：吗啡、哌替啶、喷他佐辛、强痛定、曲马多。

拮抗剂：纳络酮

4．掌握抗癫痫药的基本药品：苯妥英钠、卡马西平、丙戊酸钠、乙琥胺。

5．掌握抗精神病药的基本药品：盐酸氯丙嗪、盐酸氟奋乃静、氟哌啶醇、氯氮平、舒必利。

6．掌握解热镇痛药的分类及代表药，掌握解热镇痛药的基本药品，熟悉解热镇痛药的复方制剂。

基本药品：阿司匹林、对乙酰氨基酚、双氯芬酸、布洛芬、萘普生、吡罗昔康、吲哚美辛。

中药专业知识

第一部分 中药学

1．掌握中药的性能。

2．掌握中药的配伍及用药禁忌。

3．了解中药与中药学的概念。

4．熟悉历代代表作本草著作，中药的剂量及煎服法。

5．掌握各类中药的含义、适应证及各类要求掌握药物的功效、应用（主治病证及重要配伍）与使用注意。

各药物具体要求如下：

（一）解表药

辛温解表药掌握：麻黄、桂枝；辛凉解表药掌握：薄荷

（二）清热药

清热泻火药掌握：石膏

清热燥湿药掌握：黄芩

清热解毒药掌握：金银花

清热凉血药掌握：生地

（三）泻下药

攻下药掌握：大黄、芒硝

峻下药掌握：甘遂、巴豆

（四）祛风湿药：掌握：独活、桑寄生、防己

（五）芳香化湿药：掌握：苍术、厚朴

（六）利水渗湿药

掌握：茯苓、泽泻

（七）温里药 掌握：附子、肉桂

（八）行气药 掌握：橘皮、枳实、川楝子

（九）消食药 掌握：山楂、麦芽

（十）止血药 掌握：地榆、蒲黄、三七

（十一）活血祛瘀药

掌握：川芎、延胡索、丹参、益母草、牛膝

（十二）化痰止咳药

温化寒痰药掌握：半夏、天南星；

温化热痰药掌握：桔梗、川贝母、瓜蒌

温化平喘药掌握：杏仁、百部 、紫苑

（十三）安神药 掌握：朱砂、龙骨

(十四)平肝熄风药 掌握：石决明、代赭石、羚羊角

(十五)补虚药

补气药掌握：人参

补血药掌握：当归

补阴药掌握：麦冬

补阳药掌握：鹿茸

第二部分 中药鉴定学

（一）总论

1．掌握中药鉴定的依据和取样原则，及其药材的性状、显微、理化鉴定方法。

2．熟悉中药鉴定学的定义、任务和发展史，中药的命名、采收、加工、贮藏。

3．了解中药资源的分布情况、近年来寻找和扩大新药源情况。

（二）具体中药

掌握药

大黄、何首乌、附子、白芍、黄连、延胡索、甘草、黄芪、人参、当归、防风、柴胡、龙胆、黄芩、丹参、牡丹皮、天麻、关木通、黄柏、厚朴、肉桂、金银花、、丁香、番泻叶、五味子、苦杏仁、马钱子、麻黄、冬虫夏草、鹿茸、羚羊角、牛黄、蕲蛇、熊胆、麝香、朱砂

第三部分　 中药炮制学

（一） 绪论

1．掌握我国历史上的三部炮制学专著。

2．熟悉中药炮制与中药炮制学的概念及任务。

3．了解中药炮制的内容和方法。

（二）中药炮制的目的及对药物的影响

1．掌握中药炮制的目的。

2．熟悉炮制对药性的影响。

3．了解炮制后药物理化性质的变化。

（三） 中药炮制常用的辅料

掌握常用的辅料及其作用。

（四） 清除杂质与分离和去除非入药部位

掌握常用药物清除杂质与分离和去除非药用部位的方法。

（五） 切制饮片

1．掌握切制饮片的目的。

2．熟悉饮片切制前药材软化的一般方法。

3．了解饮片软化、切制、干燥的要点。

（六）炒法

1．掌握清炒法和加辅料炒的含义、目的。

2．熟悉不同品种的炮制方法。

3．了解有关药物的炮制研究。

４．具体品种。

牛蒡子、芥子、苍耳子、酸枣仁、王不留行、山楂、川楝子、地榆、侧柏叶、蒲黄、大蓟、苍术、枳壳、僵蚕、党参、山药、骨碎补、狗脊、阿胶、水蛭

（七） 炙法

1．掌握各种不同炙法的含义和目的。

2．熟悉不同品种的炮制方法。

3．了解有关药物的炮制研究。

4．具体品种。

黄连、大黄、白芍、当归、川芎、甘遂、商陆、芫花、知母、小茴香、厚朴、甘草、黄芪

(八) 煅法

1.掌握各种煅法的含义和目的。

2.熟悉不同品种的炮制方法。

3.了解有关药物的炮制研究。

4.具体品种。

白矾、石膏、炉甘石、磁石、血余炭

(九) 蒸煮法

1.掌握蒸、煮的含义和作用。

2.熟悉不同品种的炮制方法。

3.了解有关药物的炮制研究。

4.具体品种

何首乌、黄芩、地黄、川乌、杏仁

第四部分　 中药药剂学

（一） 绪论

1．掌握中药药剂学的含义、中药药剂学常用术语及药物制成剂型的目的。

2．熟悉药典的性质与作用，药品标准。

3．了解中药药剂学的任务。

（二）粉碎 过筛　混合

掌握常用药物的粉碎的方法、药筛的规格、混合的方法和原则。

（三） 浸出药剂

1．掌握酒剂、酊剂、流浸膏剂、糖浆剂、煎膏剂、冲剂、合剂的定义及特点

2．熟悉酒剂、酊剂、流浸膏剂、糖浆剂、煎膏剂、冲剂、合剂的制备方法

3．了解酒剂、酊剂、流浸膏剂、糖浆剂、煎膏剂、冲剂、合剂的制备举例

（四） 胶囊剂

1．掌握胶囊剂的定义、特点与质量检查。

2．熟悉胶囊剂的制备方法。

3．了解胶囊剂的制备举例。

（五） 丸剂

1．掌握各种丸剂的定义、特点与质量检查。

2．掌握丸剂常用的赋形剂及炼蜜的目的。

3．熟悉各种丸剂的制备方法。

（六） 片剂

1．掌握片剂的定义、特点与质检方法。

2．掌握片剂常用的赋形剂种类及用途。

3．熟悉片剂的制备方法。

4．了解片剂的制备举例。

（七） 注射剂

1．掌握注射剂的定义、特点。

2．掌握热原的定义、特点、检查、除去方法。

3．掌握注射剂常用的附加剂的种类和用途。

4．熟悉注射剂质检项目。

5．熟悉注射剂的制备过程。

6．了解注射剂的制备举例。

（八）散剂

1．掌握散剂的定义、特点、质量检查。

2．熟悉散剂的制备方法。

3．了解散剂的制备举例。

（九）软膏剂

1．掌握软膏与硬膏剂的定义及特点。

2．掌握软膏及硬膏剂常用基质。

3．熟悉软膏的制备方法。

4．了解硬膏的制备方法。

第五部分 中药化学

（一）总论

1．掌握两相溶剂萃取法、水蒸气蒸馏提取法的原理。

2．熟悉中药化学的概念、学习中药化学的目的和意义、常用的提取溶剂的极性、常用的提取方法及影响提取的因素。

（二）各论

1．掌握生物碱及其性质。

2．掌握甙及其分类、甙的通性。

3．掌握蒽醌的性质。

4．掌握香豆素的母核。

5．掌握黄酮的分类、性质。

6．掌握强心甙及其甙元的分类。

7．掌握挥发油的含义与组成。

8．掌握皂甙的分类及其性质。

9．熟悉哪些常用中药中含有：生物碱、甙、蒽醌、香豆素、黄酮、强心甙、萜、挥发油、皂甙。

10．熟悉生物碱、香豆素的检识。

11．熟悉挥发油与油脂的区别。

12．熟悉如何区别甾体皂甙与三萜皂甙。

13．了解麻黄、苦杏仁、大黄、秦皮等中药中主要化学成分的名称、结构式。