2017年国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心招聘需求信息表
来源:国家食品药品监督管理总局 阅读:1718 次 日期:2017-01-12 16:57:40
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国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心2017年度公开招聘审评工作人员岗位需求信息表(审评岗位)

岗位代码 岗位名称 招聘人数 专业要求 学历学位 应届毕业生或社会在职人员 年龄 岗位职责 岗位条件 其他要求
01 工程技术审评岗 18 生物材料、高分子材料及材料相关专业、生物医学工程、工程技术、医学物理、网络安全、信息安全、自动控制、医学影像学、电子工程等相关专业 硕士研究生及以上 不限 45周岁以下 1.主审审评员:承担专业审评或综合审评的主审任务;承担相关技术标准和指导原则的起草工作;指导和培养审评员开展工作。 2.审评员: 承担专业审评的参审任务;参与相关技术标准和指导原则的起草工作;在上级审评人员指导下开展审评工作。 1.主审审评员: (1)掌握医疗器械注册相关的法律法规,具有较好的专业审评能力和综合审评能力; (2)能够较好把握本专业领域的审评标准,具备指导带教审评员的能力; (3)需从事医疗器械技术审评工作或相关工作5年以上; (4)具备正高级专业技术职务任职资格,或副高级专业技术职务任职资格3年以上,或获得硕士学位10年以上、获得博士学位5年以上。 2.审评员: (1)了解医疗器械注册相关法律法规,具有较好的专业评价能力; (2)具备中级专业技术职务任职资格或获得硕士及以上学位。 (1)符合主审审评员条件的优先考虑;(2)高分子材料专业中医用高分子材料、生物高分子材料、金属材料、生物材料、可降解材料、组织工程材料、材料分析等研究方向和具备高分子材料、生物陶瓷材料、生物医用材料医疗器械研发、生产工作经验者优先考虑;(3)具备生物力学相关研究工作经验者优先考虑;(4)有放疗方面的相关工作经验,参与过放疗计划的实施或核医学相关工作者优先考虑;(5) 担任电子科学与技术方面研究等相关国家课题或者重要研究项目的技术负责人优先考虑;(6)电子工程专业具有检测背景的优先考虑;(7)具有在国内医疗器械产品研发机构或者生产企业实际工作经验的技术负责人优先考虑;(8)具有医疗器械审评相关工作经验者优先考虑。
02 临床医学审评岗 20 临床医学 硕士研究生及以上 不限 45周岁以下 (1)符合主审审评员条件的优先考虑;(2)有医学临床及相关工作经验,参与过相关临床试验工作(临床试验设计、实施与管理)、者优先考虑;(3)具有医疗器械审评相关工作经验者优先考虑。
03 生物学评价审评岗 7 生物学、药理学、毒理学、药物分析、药物化学、动物试验等相关专业 硕士研究生及以上 不限 45周岁以下 (1)符合主审审评员条件的优先考虑;(2)具有医疗器械审评相关工作经验者优先考虑;(3)具备生物学评价、毒理学评价、动物试验评价、药物安全性评价、抗菌药物分析、药代动力学研究工作经验者优先考虑。
04 检验医学审评岗 8 检验医学、遗传学、生物化学与分子生物学、细胞生物学、肿瘤学、免疫学、病原生物学等相关专业 硕士研究生及以上 不限 45周岁以下 (1)符合主审审评员条件的优先考虑;(2)具有在国内体外诊断试剂研发机构或者生产企业工作经验的技术负责人优先考虑;(3) 担任体外诊断试剂检测方法和产品研究等相关国家课题或者重要研究项目的技术负责人优先考虑;(4) 具有国内外体外诊断试剂审评或检测机构工作经历优先考虑;(5) 具有三级甲等医院检验科、体检中心、病理科或临床科室从事相关检测工作经验优先考虑。
05 临床统计审评岗 3 临床统计、卫生统计学、生物统计学、数理统计等相关专业 硕士研究生及以上 不限 45周岁以下 (1)符合主审审评员条件的优先考虑;(2)具有生物、医药、卫生行业统计学数据工作经验、熟悉国内外医疗器械审评机构关于临床试验的生物统计方面的相关指南与要求、熟悉临床试验设计与统计分析流程者优先考虑;(3)熟练掌握SAS语言编程分析,了解R、Matlab等软件应用,具有药物、医疗器械临床试验数据统计分析经验者优先考虑。

国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心2017年度公开招聘审评工作人员岗位需求信息表(审评综合岗位)

岗位代码 岗位名称 招聘人数 专业要求 学历学位 应届毕业生或社会在职人员 年龄 岗位职责 其他要求
06 行政管理 4 行政管理、人力资源管理、政治学、党务政务管理、中文、新闻、教育或医疗器械相关专业 大学本科及以上 不限 35周岁以下 负责综合文稿起草、公文处理、新闻宣传及其他相关综合行政类工作 具有较强的沟通、语言表达、文字写作、计算机应用能力和一定的组织协调能力;具有较强的工作责任心和团队精神;具有相关工作经验者或有医药行业相关知识背景者优先考虑。
07 综合业务管理 3 临床医学、生物医学工程 硕士研究生及以上 不限 45周岁以下 负责审评业务综合管理等相关工作 具有较强的沟通、语言表达、文字写作、计算机应用能力和一定的组织协调能力;熟悉医疗器械注册相关法律法规或具有医疗器械相关工作经验者优先考虑。
08 审评质量 管理 2 生物医学工程、药学 硕士研究生及以上 不限 45周岁以下 负责审评质量管理等相关工作 具有较强的沟通、语言表达、文字写作、计算机应用能力和一定的组织协调能力;熟悉医疗器械注册相关法律法规或具有质量管理工作经验者优先考虑。
09 信息技术管理岗 2 统计、数据分析或挖掘以及计算机等相关专业 大学本科及以上 不限 45周岁以下 负责信息系统软硬件维护、数据库管理、数据分析及其他相关工作 熟悉数据处理工作,掌握相关方法、模型和工具;熟练运用数学或统计软件,能够独立撰写数据分析报告;或熟练使用Oracle/MySQL数据库软件,能够独立应用SQL进行数据管理与分析,掌握使用相关工具软件进行程序编写和数据加工的技术;具备一定的文字写作能力;具有相关工作经验者优先考虑
10 财务管理岗 3 经济类或管理类专业 大学本科及以上 不限 45周岁以下 负责单位内部财务收支、审计、预算决算及其他财务管理相关工作 熟悉行政事业单位会计制度和行政事业单位预决算编制,熟练使用办公软件和财务应用软件,具有会计人员从业资格和会计师及以上职称或注册会计师资格,以及具备事业单位财务工作经验者优先。
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