工作地点：江苏启东

QC anaylist

职位描述：

工作职责

1、严格按操作规程操作，做好成品的检验并及时出具检验结果，并对相关数据进行复核。

2、严格按操作规程操作，做好原辅料检验并及时出具检验结果。

3、做好相关仪器的维护和保养工作，确保仪器正常运行，做好标准品的管理工作。

4、相关SOP的制定和完善。

5、按照验证/确认计划进行相关设备的验证/确认工作。

6、做好卫生工作，确保化验室的整洁有序。

7、完成主管交给的其他任务。

要求:

1、大学本科以上学历，能独立完成理化实验，对工作中出现的问题有一定的分析能力和解决能力。

2、工作认真负责，踏实肯干。

3、具有良好的团队合作精神。

4、较好的英语读说写能力、会熟练操作电脑。

5、每周至少保证3-4天出勤

QA offier

职位描述：

岗位主要任务与职责：

1、 配合产品国外注册支持

2、 实施CMS质量规则，及时发放新生效的CMS质量规则，更新公共盘上的清单，支持其他部门的相关人完成差距分析，确保CMS质量规则正确实施至我们的质量系统

3、 完成年度产品质量回顾及其归档工作

4、 新华委托加工生产质量管理的支持，即使解决和协调委托加工生产过程中的问题，配合相关部门，做好项目支持。

5、 SCORE 文件系统问题的解决，及时与总部的支持沟通联系，解决使用过程中出现的系统问题。

6、 完成主管交给的其他任务。

任职要求:

1、大学本科以上学历，能独立完成理化实验，对工作中出现的问题有一定的分析能力和解决能力。

2、工作认真负责，踏实肯干。

3、具有良好的团队合作精神。

4、较好的英语读说写能力、会熟练操作电脑。

5、每周至少保证3-4天出勤

HSE officer

职位描述：

岗位主要任务与职责：

1、根据国家法规的要求，协助HSE工程师建立、健全安全、环保体系，保证安全生产；完成政府及公司相关部门要求的各类报表，并提供相关数据。

2、根据BAYER的相关HSE的要求，协助HSE工程师建立符合公司要求的HSE体系统。

3、协助HSE工程师组织各部门相关人员，对设备、设施进行风险评估，牵头收集MSDS等相关资料，跟踪A3中整改情况；

4、协助HSE工程师组织各部门相关人员，对工作场所进行职业危害评估，并为员工配备防护用品提供指导意见；

5、协助HSE工程师制定年度HSE的培训计划，并监督实行；

6、协助HSE工程师对员工进行安全培训，并为各部门提供HSE的培训资料；

7、协助HSE工程师对生产现场及工厂进行检查，查找安全隐患，并及时通知各部门加以整改。

8、协助HSE工程师制定HSE自检及应急情况演习的方案并组织实施；

任职要求:

1、大学学历以上，英语CET-6

2、每周至少保证3-4天出勤

Calibration officer

职位描述：

岗位主要任务与职责：

1、协助公用工程主管做好计量器具的检定和校准计划，并实施。

2、建立计量器具台帐。并根据检定、校准结果，发放相应的标签。

3、协助公用工程主管做好压力容器的检定准计划，并实施。

4、建立压力容器台帐，做到帐、物相符。

5、协助HSE做好消防器具的检定计划，并实施。

6、建立消防器具台帐，做到帐、物相符。

7、开展自校工作，节约校验费用。

任职要求:

1、大专以上学历，熟练使用计算机，熟读英文资料

Techician

职位描述：

Major Responsibilities：

1. According to the maintenance plan, complete the maintenance of all equipments, facilities, roads and elevators within the whole plant, under the guidance.

2. Participate in establishing daily maintenance, minor repairing, middle repairing and major repairing plan.

3. Participate in implementation of process running, maintenance and trouble-solving and preventive maintenance plan.

4. Assist the utility supervisor and maintenance supervisor in contractor work, maintenance time estimation and verification, project progress follow-up and check, etc.

5. Check (confirm) the equipment running situation, report running fault and maintenance result.

6. Understand and implement HSE requirements

7. Complete other work required by the supervisor

Capability and Competence:

education：technical secondary school or above

experience：hree years relevant work experience or above

skills：familiar with equipment and facility maintenance, electrical knowledge. Endure sufferings and hardships, good learning skills

Knowledge and skills：electrician certificate/ fitter certificate, or other certificate

Process

职位描述：

岗位主要任务与职责：

1、起草、修订工艺规程、SOP、批生产记录、试机方案等；

2、制订工艺验证、清洁验证方案并实施，对验证结果进行总结编写验证报告，确保验证工作顺利进行

3、参与新产品引进过程中的工艺实施；

4、进行生产现场巡检，确保已验证的工艺在实际生产中得到严格的执行；

5、参与在生产过程中出现的技术、质量问题的分析、处理；

6、对生产数据定期进行整理、分析；

7、服从领导安排，完成领导交待的各项任务。

任职要求:

1、教育：大专及以上学历、执业药师

2、专业培训：中国GMP

3、技能：有一定的英语基础及计算机操作技能

Production management

岗位主要任务与职责：

1、根据生产部的计划，协助主管合理安排岗位员工的生产时间，保质保量地完成生产任务。

2、管理并指导班组成员完全按SOP操作，确保生产过程与GMP要求相一致；

3、确保生产达到预期的收率。

4、确保以正确的方式操作和清洁机器设备，并确保所有设备、仪器在生产使用时都具有符合生产要求的完好状态。

5、提供生产原始数据，确保批记录真实完整。

6、检查并督促员工安全生产。

任职要求:

1、教育：高中学历

2、专业培训：药品制造的法律、法规知识

3、资历：、GMP知识、管理技巧、沟通技巧

4、每周至少保证3-4天出勤

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