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药剂学知识是执业药师必备的药学专业知识的重要组成部分。根据执业药师的职责与执业活动的需要,药剂学部分的考试内容主要包括以下几方面:
1.药剂学中重要的基本概念和基本理论。
2.常用剂型的特点、处方设计与制备、质量要求与检查。
3.常用辅料的分类及常用品种的性质、特点与应用。
4.新剂型的特点和应用。
5.制剂新技术的特点和应用。
6.影响药物制剂稳定性的因素及稳定化措施。
7.生物药剂学和药物动力学的主要内容。
8.药物制剂的配伍变化。
9.生物技术药物制剂。
一、绪论 | 基本要求 | 1.常用术语 | 剂型、制剂及药剂学 |
2.剂型的重要性与分类 | (1)剂型的重要性(2)剂型的分类方法及其特点 | ||
3.药剂学的研究 | 药剂学的研究内容 | ||
二、散剂和颗粒剂 | (一)粉体学 | 粉体的性质与应用 | (1)粉体粒子大小、粒度分布及测定方法(2)粉体的比表面积、孔隙率、密度、流动性、吸湿性、润湿性(3)粉体学在药剂学中的应用 |
(二)散剂 | 1.散剂的特点与分类 | (1)特点(2)分类 | |
2.散剂的制备 | (1)物料前处理(2)粉碎、筛分、混合的目的、意义、方法 | ||
3.散剂的质量检查与散剂的吸湿性及实例 | (1)质量检查项目及限度要求(2)散剂的吸湿性及防范措施(3)散剂的处方分析、制备工艺及操作要点 | ||
(三)颗粒剂 | 1.颗粒剂的特点与分类 | (1)特点(2)分类 | |
2.颗粒剂的制备 | 制备工艺 | ||
3.颗粒剂质量检查 | 质量检查项目及限度要求 | ||
三、片剂 | (一)基本要求 | 片剂的特点、种类及质量要求 | (1)特点(2)种类(3)质量要求 |
(二)片剂的常用辅料 | 填充剂、黏合剂和润湿剂、崩解剂、润滑剂 | (1)作用(2)常用的品种、缩写、性质、特点和应用 | |
(三)片剂的制备工艺 | 1.湿法制粒压片 | (1)制粒目的(2)湿法制粒工艺过程(3)湿颗粒的干燥(4)整粒、总混与压片(含片重计算) | |
2.干法压片 | (1)结晶直接压片和干法制粒压片的方法和适用对象(2)粉末直接压片的特点及对辅料的要求 | ||
3.片剂的成型及影响因素 | (1)片剂的成型过程(2)影响片剂成型的主要因素 | ||
4.片剂制备中可能发生的问题及解决办法 | 裂片、松片、黏冲、片重差异超限、崩解迟缓、溶出超限、含量均匀度不合格的原因及解决办法 | ||
(四)包衣 | 1.包衣的目的和种类 | (1)目的(2)种类 | |
2.包衣方法 | 常用包衣方法及特点 | ||
3.包衣材料与工序 | (1)常用包衣材料的品种、缩写、性质、特点和应用(2)工艺流程与操作要点 | ||
(五)片剂的质量检查及处方设计 | 1.片剂的质量检查 | 质量检查项目及限度要求 | |
2.片剂的处方设计举例 | 片剂的处方分析、制备工艺及操作要点 | ||
四、胶囊剂和丸剂 | (一)胶囊剂 | 1.胶囊剂的特点与分类 | (1)特点(2)分类 |
2.硬胶囊剂的制备 | (1)空胶囊的主要成囊材料与附加剂(2)空胶囊的规格(3)物料的处理与填充 | ||
3.软胶囊剂的制备 | (1)影响软胶囊成型的因素(2)软胶囊的制备方法 | ||
4.肠溶胶囊的制备 | 肠溶胶囊的制备方法 | ||
5.质量检查及举例 | (1)质量检查项目及限度要求(2)胶囊剂的处方分析、制备工艺及操作要点 | ||
(二)丸剂 | 1.滴丸剂 | (1)特点(2)常用基质、冷凝剂(3)制备工艺 | |
2.小丸 | (1)特点(2)制备方法 | ||
五、栓剂 | (一)基本要求 | 栓剂的分类、特点与质量要求 | (1)分类(2)特点(3)质量要求 |
(二)栓剂基质 | 1.基质的作用与要求 | (1)基质的作用(2)对理想基质的要求 | |
2.常用基质与附加剂 | (1)基质的分类(2)常用基质的性质、特点与应用(3)常用附加剂的作用 | ||
(三)栓剂的作用及影响栓剂中药物吸收的因素 | 1.栓剂的作用 | (1)局部作用(2)全身作用 | |
2.影响栓剂中药物吸收的因素 | (1)生理因素(2)药物理化性质(3)基质和附加剂 | ||
(四)栓剂的制备与质量评价 | 1.栓剂的制备 | (1)处方设计应考虑的问题(2)置换价与栓剂基质用量的计算(3)栓剂的制备方法(4)栓剂的处方分析、制备工艺及操作要点 | |
2.质量评价 | 质量检查项目及限度要求 |
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