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阿奇霉素颗粒药品使用说明书 | |
| 产品名称 | 阿奇霉素颗粒 |
| 英文名称 | Azithromycin Granules |
| 用途分类 | 抗菌消炎类/扁桃体炎 |
| 主要成份 | 本品主要成份为阿奇霉素 其他学名称为(2R 3S 4R 5R 8R 10R 11R 12S 13S 14R）-13-［(2 6-二脱氧3-C-甲基-3-O-甲基-a-L-核-已吡喃糖基） |
| 用 途 | 1.化脓性链球菌引起的急性咽炎 急性扁桃体炎 2.敏感细菌引起的鼻窦炎 中耳炎 急性支气管炎 慢性支气管炎急性发作 3.肺炎链球菌 流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎 4.沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎 5.敏感细菌引起的皮肤软组织感染 |
| 用法用量 | 以阿奇霉素分散片治疗感染疾病 服用前用水分散后口服直接吞服 其疗程及使用方法如下：成人：(1）沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病 仅需单次口服本品1g (2）治疗小儿咽炎 扁桃体炎 一日按体重12mg/kg顿服(一日最大量不超过0.5g） 连用5日 对其他感染的治疗：总剂量1.5g 分三次服药 一日1次服用本品0.5g 或总剂量相同 仍为1.5g 首日服用0.5g 然后第二至第五日一日1次口服本品0.25g |
| 产品说明 | 【药理作用】阿奇霉素系通过阻碍细菌转肽过程 从而抑制细菌蛋白质的合成 体外试验证明阿奇霉素对临床上多种常见致病菌有抗菌作用 包括：革兰阳性需氧菌：金黄色葡萄球菌 酿脓链球菌(A组B溶血性链球菌） 肺炎(链）球菌 a-溶血性链球菌(草绿色链球菌）和其它链球菌 白喉(棒状）杆菌 本品对于耐红霉素的革兰阳性细菌 包括粪链球菌(肠球菌）以及耐甲氧西林的多种葡萄球菌菌株呈现交叉耐药性 革兰阴性需氧菌：流感(嗜血）杆菌 副流感(嗜血）杆菌 卡他(摩拉）菌 不动杆菌属 耶尔森菌属 嗜肺军团菌 百日咳杆菌 副百日咳杆菌 志贺菌属 巴斯德菌属 霍乱弧菌 副溶血性杆菌 类志贺吡邻单胞菌 本品对下列革兰阴性菌的活性视菌株而定 并需作敏感性测定：大肠埃希菌 伤寒沙门菌 肠肝菌属 亲水性单胞菌 克雷白菌属 厌氧菌：脆弱类杆菌 类杆菌属 产气荚膜杆菌 消化链球菌属 坏死梭杆菌 痤疮丙酸杆菌 性传播疾病微生物：梅毒螺旋体 淋病奈瑟菌 杜克(嗜血）杆菌 其他微生物：包括特南包柔螺旋体(Lyme病体） 肺炎支原体 人型支原体 解脲支原体 沙眼衣原体 卡氏肺孢子虫 鸟分枝杆菌属 弯曲菌属 单核细胞增多性李斯德杆菌 下列革兰阴性菌通常是耐药的：变形杆菌属 沙雷菌属 摩根杆菌 绿脓(假单胞）杆菌 作用机制与红霉素相同 主要与细菌核糖体的50S亚单位结合 抑制依赖于RNA的蛋白合成 |
| 【不良反应】病人对本品的耐受性良好 不良反应发生率较低 因不良反应而中断治疗者约0.3% 不良反应中消化道反应占大多数 主要症状包括腹泻(稀便） 上腹部不适(疼痛或痉挛） 恶心 呕吐 偶见腹胀 一般为轻至中度 偶见肝氨基转移酶可逆性升高 发生率与其它大环内酯类抗生素及青霉素类相似 曾见一过性轻度中性粒细胞减少症 但是否与阿奇霉素有关尚未证实 | |
| 【禁忌症】对阿奇霉素 红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用 | |
| 【注意事项】1 轻度肾功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分钟）不需作剂量调整，但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料，给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。 | |
| 2 由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。 | |
| 3 如同其他抗生素制剂一样，在本品疗程中，应对非敏感菌包括真菌所致的二重感染征象进行观察。 | |
| 4 用药期间如果发生过敏反应(如血管神经性水肿、皮肤反应、Stcvous-Jonson综合征及毒性表皮坏死等），应立即停药，并采取适当措施。 | |
| 5 治疗期间，若患者出现腹泻症状，应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立，应采取相应治疗措施，包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。 | |
| 【药物相互作用】1 不宜与含铝或镁的抗酸药同时服用 后者可降低本品的血药峰浓度；必须合用时 本品应在服用上述药物前1小时或后2小时给予 | |
| 2 与茶碱合用时能提高后者在血浆中的浓度 应注意检测血浆茶碱水平 | |
| 3 与华法林合用时应注意检查凝血酶原时间 | |
| 4 与下列药物合用时 建议密切观察患者： | |
| 地高辛——使地高辛水平升高 | |
| 麦角胺或二氢麦角胺——急性麦角毒性 症状是严重的末梢血管痉挛和感觉迟钝（触物感痛） | |
| 三唑仑——通过减少三唑仑的降解 而使三唑仑的药理作用增强 | |
| 细胞色素P450系统代谢药——提高血清中卡马西平 特非那定 环孢素 环己巴比妥 苯妥英的水平 | |
| 5 与利福布汀合用会增加后者的毒性 | |
| 【贮藏方法】密封，在干燥处保存 | |
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