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依巴斯汀片药品使用说明书 | |
| 产品名称 | 依巴斯汀片 |
| 英文名称 | Kestine |
| 用途分类 | 抗过敏用药/过敏性荨麻疹 |
| 主要成份 | 主要成分：依巴斯汀 |
| 用 途 | 荨麻疹 过敏性鼻炎 湿疹 皮炎 痒疹 皮肤瘙痒症等 |
| 用法用量 | 口服 成人用量为每日一次 每次一片（10mg） |
| 产品说明 | 【药理作用】药理作用依巴斯汀为组胺H1受体拮抗剂 本品在体内代谢为卡巴斯汀 对组胺H1受体具有选择性拮抗作用 能抑制组胺释放 对中枢神经系统的H1受体拮抗作用和抗胆碱作用很弱 毒理作用：重复给药：大鼠口服给药1.5 15 150mg/kg/日连续52周 大剂量组动物肺泡腔有泡沫细胞聚集 雌鼠卵巢中黄体缺失 有囊胞形成 本试验的无毒性反应剂量为15mg/kg/日 犬口服递减剂量150 90 60mg/kg/日52周 出现胸腺萎缩 淋巴结轻度变性和淋巴细胞变性 生殖毒性：大鼠妊娠前和妊娠初期给予依巴斯汀 在亲代动物毒性剂量150mg/kg/日时 动物生育力和胎儿发育未受影响 大鼠器官形成期给予依巴斯汀 在母体动物毒性剂量100mg/kg/日时胎仔体重减轻 出生幼仔生长受抑制 但未见致畸性 家兔器官形成期给予依巴斯汀 在母体毒性剂量120mg/kg/日时 有一只母体死亡 一只流产 但对胎仔无影响 未见致畸作用 大鼠围产期和哺乳期给予依巴斯汀 200mg/kg/日组出生的幼仔生长受抑制 摄食量减少 阴道发育延迟 |
| 【不良反应】1 过敏症 罕见皮疹 浮肿发生 | |
| 2 消化道 偶见口干 胃不适 | |
| 3 肝功能异常 偶见GPT ALP升高 | |
| 4 罕见心动过速 | |
| 5 有时困倦 偶见头痛 头昏 | |
| 6 偶见嗜酸性白细胞增多 | |
| 【禁忌症】对本品及其辅料过敏者禁用 | |
| 【注意事项】1 有肝功能障碍者或障碍史者慎用。 | |
| 2 驾驶或操纵机器期间慎用。 | |
| 孕妇用药的安全性尚未确定，孕妇和可能怀孕的妇女应权衡利弊。动物（大鼠）实验表明，本品可进入乳汁，本品服药期间应避免哺乳。 | |
| 【药物相互作用】红霉素可使本品的代谢物卡巴斯汀的血浆浓度上升2倍 | |
| 【贮藏方法】30°C以下干燥避光保存。有效期3年。 | |
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