氯雷他定糖浆药品使用说明书 |
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| 产品名称 | 氯雷他定糖浆 |
| 英文名称 | LORATADINE SYRUP |
| 产品分类 | 药品/化学药品/抗变态反应药物 |
| 用途分类 | 抗过敏用药/过敏性鼻炎 |
| 主要成份 | 氯雷他定 |
| 剂 型 | 糖浆剂 |
| 用 途 | 用于缓解过敏性鼻炎的症状，如打喷嚏、流涕和鼻痒以及眼部过敏瘙痒和烧灼感。也用于缓解慢性荨麻疹及其他过敏性皮肤病的症状。 |
| 用法用量 | |
| 产品说明 | 【性状】本品为澄清的浓厚液体。 |
| 【药理毒理】药理学本品属长效三环类抗组胺药，竞争性地抑制组胺H1受体，抑制组胺所引起的过敏症状。本品无明显的抗胆碱和中枢抑制作用。毒理学动物试验未见明显致畸作用。 | |
| 【药代动力学】空腹口服吸收迅速。服后1～3小时起效，8～12小时达最大效应，持续作用达24小时以上。食物可使药峰时间延迟，AUC（吸收量）增加。正常成年人，氯雷他定的T1/2为28（8.8～92）小时。80%以代谢物形式出现于尿和粪便中。慢性肾功能衰竭者（肌酐清除率≤30ml/分钟），药物的AUC和血药浓度升高约73%，而其代谢物的AUC则升高约120%。慢性乙醇肝病患者，氯雷他定的AUC和药峰浓度为正常人的2倍，氯雷他定及其代谢物的T1/2分别为24和37小时，可随肝病的严重程度而延长。氯雷他定与其代谢物的蛋白结合率分别为97%和73%～77%。本品及其代谢物不透过血脑屏障，主要在外周H1受体部位起作用。 | |
| 【不良反应】不良反应发生率约为2%，主要包括头痛、嗜睡、疲乏、口干视觉模糊、血压降低或升高、心悸、晕厥、运动机能亢进、肝功能改变、黄疸、肝炎、肝坏死、脱发、癫痫发作、乳房肿大、多形性红斑及全身性过敏反应。 | |
| 【禁忌症】对本品过敏者或特异体质的患者禁用。 | |
| 【注意事项】对肝功能受损者，本品的清除率减少，故应减低剂量，可按隔日10mg服药。 | |
| 【孕妇及哺乳期妇女用药】动物试验未见明显致畸作用，但孕妇须慎用。本品及代谢物均可进入乳汁，哺乳妇应用本品需十分谨慎，服药期宜停止哺乳。 | |
| 【儿童用药】12岁以下儿童应用本品的安全性尚未确定。 | |
| 老年患者用药：肝肾功能轻中度受损时，对本药的代谢和排泄无明显的影响，所以老年患者用药量与成人相同。 | |
| 【药物相互作用】抑制肝药物代谢酶功能的药物能使本品的代谢减慢。每日同服酮康唑400mg，可使氯雷他定及其活性代谢物去羧乙基氯雷他定的血浆浓度升高，但未观察到心电图改变。与大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物并用也可抑制氯雷他定的代谢。 | |
| 药物过量：逾量中毒时，如患者清醒可予催吐。可用生理盐水洗胃，并给予活性炭吸附药物。也可考虑用盐类泻药（硫酸钠）以阻止药物在肠道吸收。血液透析不能使本品消除，腹膜透析能否使本品消除尚未明确。 | |
| 【贮藏】密封保存。 | |
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