盐酸左西替利嗪片药品使用说明书 |
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| 产品名称 | 盐酸左西替利嗪片 |
| 英文名称 | Levocetirizine hydrochloride tablets |
| 用途分类 | 抗过敏用药/过敏性鼻炎 |
| 主要成份 | 本品主要成分为盐酸左西替利嗪 |
| 化学名称：R-(-)2-[2-[4-[4-(氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二盐酸盐 | |
| 用 途 | 荨麻疹 过敏性鼻炎 湿疹 皮炎 皮肤瘙痒症等 |
| 用法用量 | 口服 成人及6岁以上儿童用量为每日一次 每次1处 2-6岁儿童 每日一次 每次半片 |
| 产品说明 | 【药理作用】本品为口服选择性组胺H1受体拮抗制剂 无明显抗胆碱和抗5-羟色胺作用 中枢抑制作用较小 毒理研究：遗传毒性：本品Ames试验 人淋巴细胞染色畸变试验 小鼠淋巴瘤试验和大鼠微核试验结果均为阴性 生殖毒性：小鼠生育力和一般生殖毒性试验结果提示 西替利嗪经口给药剂量达64mg/kg(按体表面积折算 约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的25倍)时 对生育力无损伤 小鼠 大鼠和兔经口给药剂量分别达96 225和135mg/kg（按体表面积折算 分别约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的40 180和220倍）时 均未见致畸作用 但目前尚无充分和严格控制的孕妇临床研究资料 由于动物生殖研究并不总能预测药物对人的影响 所以只有当确实需要时 才可以在怀孕期间服用本品 哺乳期小鼠（母鼠）经口给药剂量达96mg/Kg(按体表面积折算 约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的40位)时 可引起仔鼠体得增长延迟 Beagler犬的研究表明 给芍量的大约3%经乳汁排泄 致癌性：大鼠连续2年经口给药的致癌性试验中 剂量达20mg/Kg（按体表面积折算 约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的15倍 或儿童临床推荐最大日剂量的10倍）时 未见致癌性 小鼠连续2年经口给药的致癌性试验中 剂量达16mg/Kg（按体表面积折算 约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的6倍 或儿童临床推荐最大日剂量的4倍）时 可引起雄性动物良性肿瘤的发生率增加；剂量为4mg/Kg（按体表面积折算 约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的2倍 或儿童临床推荐最大日剂量）时 未见肝肿瘤发生率的增加 上述发现的临床意义尚不明显 |
| 【不良反应】本品耐受性良好 不良反应轻微且多可自愈 常见不良反应有嗜睡 口干 头疼 乏力等 | |
| 【禁忌症】对本品及其它辅料过敏者禁用 | |
| 【注意事项】1 有肝功能障碍或障碍史者慎用； | |
| 2 高空作业，驾驶或操作机器期间慎用； | |
| 3 避免与镇静剂同服； | |
| 4 酒后避免使用本品； | |
| 5 肾功能减损患者使用本品适当减量； | |
| 6 妊期及哺乳期妇女禁用本品； | |
| 7 2周岁以下儿童用药的安全性尚未确定； | |
| 8 通常老年人生理机能衰退，需慎用本品。 | |
| 【药物相互作用】尚无使用本品进行药物相互作用的研究 消旋西替利嗪与伪麻黄碱 西咪替丁 酮康唑 红霉素 阿奇霉素 格列吡嗪和安定间无相互作用 | |
| 【贮藏方法】密封，在阴凉干燥处保存。 | |
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