丁苯酞软胶囊药品使用说明书 |
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| 产品名称 | 丁苯酞软胶囊 |
| 英文名称 | Butylphthalide Soft Capsules |
| 用途分类 | 神经系统类/其它 |
| 主要成份 | 本品主要成份为丁苯酞 其化学名称为消旋-3-正丁基苯酞（简称丁苯酞或记作NBP） |
| 用 途 | 轻 中度急性缺血性脑卒中 |
| 用法用量 | 根据现有临床研究的用药方法 本品应与复方丹参注射液联合使用 空腹口服 一次两粒（0.2g） 一日四次 十至十二天为一疗程 或遵医嘱 |
| 产品说明 | 【药理作用】本品与芹菜籽中提取的左旋芹菜甲素的结构相同 为其人工合成的消旋体 临床研究结果表明 本品（与丹参注射液静脉滴注联合应用）对急性缺血性脑卒中患者的中枢神经功能的损伤有改善作用 可促进患者功能恢复 国内外研究表明 缺血性脑损伤的病理机制非常复杂 有多个病理环节参与 是一个多基因和多靶点参与的过程 动物药效学研究提示 本品可阻断缺血性脑卒中所致脑损伤的多个病理环节 具有较强的抗脑缺血作用 明显缩小大鼠局部脑缺血的梗塞面积 减轻脑水肿 改善脑能量代谢和缺血脑区的微循环和血流量 抑制神经细胞凋亡 并具有抗脑血栓形成和抗血小板聚集作用 本品可能通过降低花生四烯酸含量 提高脑血管内皮NO和PGI2的水平 抑制谷氨酸释放 降低细胞内钙浓度 抑制自由基和提高抗氧化酶活性等机制而产生上述药效作用 |
| 【不良反应】本品不良反应较少 主要为转氨酶轻度升高 根据部分随访观察的病例 停药后可恢复正常 偶见恶心 腹部不适 皮疹及精神症状等 | |
| 【禁忌症】1 对本品或芹菜过敏者禁用 | |
| 2 有严重出血倾向者禁用 | |
| 【注意事项】1 餐后服用影响药物吸收，建议餐前服用。 | |
| 2 肝、肾功能受损者慎用。 | |
| 3 用药过程中需要注意肝功变化。 | |
| 4 因本品尚未进行出血性脑卒中临床研究，故不推荐出血性脑卒中患者使用。 | |
| 5 有精神症状者慎用。 | |
| 【药物相互作用】本品仅有与复方丹参注射液联用的临床研究结果 未见明显影响 与其它药物是否有相互作用尚缺乏研究资料 | |
| 【贮藏方法】遮光，在阴凉处密封保存。有效期：暂定一年半。 | |
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