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环丙沙星缓释片药品使用说明书 | |
| 产品名称 | 环丙沙星缓释片 |
| 英文名称 | Ciprofloxacin Sustained Release tablets |
| 用途分类 | 抗菌消炎类/尿道炎 |
| 主要成份 | 环丙沙星的化学名为 ：1-环丙基-6-氟-1 4-二氢-4-氧代-7-（1-哌嗪基）-3-喹啉羧酸 分子式 ：C17H18FN3O3 分子量 ：331.346 |
| 用 途 | 本品可用于治疗由以下敏感菌引起的泌尿道的感染 包括急性单纯性肾盂肾炎 本品和环丙沙星速释片不可互换使用 单纯性尿道感染（急性膀胱炎）：由大肠杆菌 奇异变形杆菌 粪肠球菌 腐生葡萄球菌所致 复杂性尿道感染 ：由大肠杆菌 肺炎克雷伯菌 粪肠球菌 奇异变形菌属 绿脓假单胞菌所致急性单纯性肾盂肾炎：由大肠杆菌所致 |
| 用法用量 | 本品和环丙沙星速释片不能互换 应按下表口服用药 1日1次 本品必须整片呑服 不能掰开 压碎或嚼碎后服用 单纯性尿道感染（包括急性膀胱炎）500 mg Q24 h 疗程3天 复杂性尿道感染 1000 mg Q24h 疗程7-14天 急性单纯性肾盂肾炎 1000 mg Q24h 疗程7-14天 使用环丙沙星速释片治疗的尿道感染患者 可以在医师的指导下改用本品 如同时服用含镁/铝的抗酸药 硫糖铝 惠妥滋（VIDEX）咀嚼/缓冲片或小儿冲剂 含钙 铁 锌及它高缓冲性能的药物等制剂 应在2小时前或6小时后服用 本品应避免与牛奶 含钙丰富的果汁等食物同服 以免影响其吸收 建议在服用本品和摄入含钙等物质时 中间至少有2个小时的间隔期 肾功能不全患者 环丙沙星主要经肾分泌消除 也可经胆汁系统代谢和肠道部分清除 这些途经可以减轻由于肾功能不全而造成的肾分泌排泄减少 单纯性尿道感染的患者服用本品500 mg时 不需调整剂量 ；而对复杂性尿道感染和急性单纯性肾盂肾炎的病人 在肌酐清除率小于30 mL/分的情况下 本品剂量应从每天1000 mg降到每天500 mg ；对进行血液透析或腹膜透析的病人 透析过程结束后可服用本品 肝功能不全患者 肝硬化病情稳定患者服用本品时 不需调整剂量 但对于急性肝功能不全患者 环丙沙星的药代动力学情况尚没有充分的资料阐述 |
| 产品说明 | 【药理作用】抗菌谱与诺氟沙星相似 对肠杆菌 绿脓杆菌 流感嗜血杆菌 淋球菌 链球菌 军团菌 金黄色葡萄球菌 脆弱拟杆菌等的最低抑菌浓度（MIC90）为0.008～2 μg／ml 显著优于其他同类药物以及头孢菌素 氨基糖苷类等抗生素 对耐β-内酰胺类或耐庆大霉素的病菌也常有效 ///具有广谱抗菌作用 对几乎所有菌种的活性均比诺氟沙星 依诺沙星强2～4倍 与氧氟沙星相当 作用机制同诺氟沙星 |
| 【不良反应】本品的不良反应主要有： | |
| 1 恶心 呕吐 上腹不适 腹泻 纳减等消化道反应 | |
| 2 头晕 头痛 情绪不安 失眠等神经系统反应 此类反应的发生率低于消化道反应 | |
| 3 皮疹 皮肤瘙痒 血管神经性水肿 光感皮炎等过敏反应 偶可发生过敏性休克 | |
| 4 少数患者可发生肌肉疼痛 无力 关节肿痛 心悸等 | |
| 5 实验室检查可发生一过性白细胞减少 血清转氨酶 血尿素氮和肌酐等的轻度增高 亦为可逆性 上述不良反应多轻微 大多患者可耐受 然而诺氟沙星等氟喹诺酮类偶可致严重不良反应 包括：①神志改变 袖搐 癫痫样发作 ②短暂性幻觉 幻视 复视等 ③结晶尿 发生于大剂量用药时 | |
| 【禁忌症】本品禁用于对环丙沙星或其它任何喹诺酮有过敏史的人 | |
| 【注意事项】1 严重抑制茶碱的正常代谢，联合应用可引起茶碱的严重不良反应，应监测茶碱的血药浓度，对咖啡因、可能对华法林也有同样影响，应予注意。 | |
| 2 可与食物同服，但抗酸药则抑制本品吸收，应避免同服。 | |
| 3 孕妇、授乳妇女和未成年者不宜用本品。 | |
| 【药物相互作用】同其它喹诺酮类相似 环丙沙星与茶碱同服时可增加茶碱的血清浓度 延长其清除半衰期 从而可能增加与茶碱相关的不良反应 如果必需同服时 必须监测茶碱的浓度 并做适当的剂量调整 一些喹诺酮类（包括环丙沙星）也可影响咖啡因的代谢 从而降低咖啡因的清除率 延长其血清半衰期 喹诺酮类（包括环丙沙星）与多价阳离子制剂（如含镁或铝的抗酸药） 硫糖铝 惠妥滋(VIDEX)咀嚼/缓冲片或小儿冲剂 含钙/锌离子制剂同服时 可能影响喹诺酮类的吸收 导致血清和尿液中药浓度较低 | |
| 本品应在服用含镁或铝的抗酸药 硫糖铝 惠妥滋(VIDEX)咀嚼/缓冲片或小儿冲剂 金属阳离子如铁 及含锌的维生素制剂等2小时前或6小时后服用 组胺H2受体拮抗剂对环丙沙星的生物利用度可能没有较大的影响 本品与奥美拉唑合用时 环丙沙星的吸收轻微降低（20%） 但此相互作用的临床意义仍未被证实 环丙沙星与苯妥英合用时 曾报道患者体内的苯妥英血清浓度发生改变（升高或降低） 本品与格列本磺脲合用时（极罕见） 曾报道出现严重的过敏反应 一些喹诺酮类（包括环丙沙星）与环孢霉素合用时 可引起血清肌氨酸酐短暂升高 曾报道喹诺酮类可增强口服抗凝血药华法令或其衍生物的作用 当与此类药物合用时 应密切监测凝血时间或进行其它合适的凝血试验 丙磺舒可影响环丙沙星在肾小管的分泌进程 增加其血药浓度 如果患者合用这两种药时 应考虑此情况 | |
| 【贮藏方法】遮光、密封保存。 | |
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