复方地芬诺酯片药品使用说明书 |
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产品名称 | 复方地芬诺酯片 |
英文名称 | COMPOUND DIPHENOXYLATE tableTS |
产品分类 | 药品/化学药品/消化系统药物 |
用途分类 | 胃肠疾病类/腹痛腹泻 |
主要成份 | 复方地芬诺酯 |
剂 型 | 片剂 |
用 途 | 用于急慢性功能性腹泻及慢性肠炎。 |
用法用量 | 口服。成人:每次l~2片,每日2~3次,首剂加倍,饭后服。至腹泻控制时,应即减少剂量。小儿:8~12岁,每次l片,每日4次;6~8岁,每次l片,每日3次;2~5岁,每次l片,每日2次。 |
产品说明 | 【性状】本品为白色片。 |
【药理毒理】地芬诺酯是哌替啶的衍生物,代替阿片制剂。对肠道作用类似吗啡,直接作用于肠平滑肌,通过抑制肠粘膜感受器,消除局部粘膜的蠕动反射而减弱蠕动,同时可增加肠的节段性收缩,从而延长肠内容物与肠粘膜的接触,促进肠内水分的回吸收。配以抗胆碱药阿托品,协同加强对肠管蠕动的抑制作用。 | |
【药代动力学】口服吸收迅速,2小时达血浓高峰。在人体内主要代谢物为地芬诺辛(diphenoxylic acid),其止泻作用比母体强5倍。T1/2为2.5小时,地芬诺辛为12~24小时。 | |
【不良反应】不良反应少见,服药后偶见口干、恶心、呕吐、头痛、嗜睡、抑郁、烦躁、失眠、皮疹、腹胀及肠梗阻等,减量或停药后消失。 | |
【禁忌症】①严重溃疡性结肠炎病人有发生中毒性巨结肠可能,应禁用;②肝硬化、黄疸患者因可诱发肝性脑病,应慎用。 | |
【注意事项】①本品长期应用时可产生依赖性,但显然较阿片为弱,肝病患者及正在服用成瘾性药物患者宜慎用;②只宜用常量短期治疗,以免产生依赖性;③腹泻早期和腹胀者应慎用;④由痢疾杆菌、沙门氏菌和某些大肠杆菌引起的急性腹泻,细菌常侵入肠壁粘膜,本品降低肠运动,推迟病原体的排除,反而延长病程,故本品不能用作细菌性腹泻的基本治疗药物。 | |
【孕妇及哺乳期妇女用药】有致畸作用,孕妇禁用;哺乳期妇女亦应慎用。 | |
【儿童用药】新生儿和幼儿可引起呼吸抑制,故2岁以下小儿禁用。 | |
【药物相互作用】①地芬诺酯本身具有中枢神经系统抑制作用,因其可加强中枢抑制药的作用,故不宜与巴比妥类、阿片类、水合氯醛、乙醇、格鲁米特或其他中枢抑制药合用;②与单胺氧化酶抑制剂合用可能有发生高血压危象的潜在危险;③与呋喃妥因合用,可使后者的吸收加倍。 | |
药物过量:过量可产生呼吸抑制和昏迷,可洗胃并予纳络酮解救。 | |
【贮藏】密封保存。 |
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