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注射用缩宫素药品使用说明书 | |
| 产品名称 | 注射用缩宫素 |
| 英文名称 | OXYTOCIN FOR INJECTION |
| 产品分类 | 药品/化学药品/生殖系统药物及泌乳功能药物 |
| 用途分类 | 血液疾病类/止血药 |
| 主要成份 | 缩宫素 |
| 剂 型 | 注射剂 |
| 亚剂型 | 冻干粉针剂 |
| 用 途 | 用于引产、催产、产后及流产后因宫缩无力或缩复不良而引起的子宫出血；了解胎盘储备功能（催产素激惹试验）。 |
| 用法用量 | （1）引产或催产 静脉滴注，一次2.5～5单位，用氯化钠注射液稀释至每1ml中含有0.01单位。静滴开始时每分钟不超过0.001～0.002单位，每15～30分钟增加0.001～0.002单位，至达到宫缩与正常分娩期相似，最快每分钟不超过0.02单位，通常为每分钟0.002～0.005单位。（2）控制产后出血每分钟静滴0.02～0.04单位，胎盘排出后可肌内注射5～10单位。 |
| 产品说明 | 【药理毒理】本品为多肽类激素子宫收缩药。（1）刺激子宫平滑肌收缩，模拟正常分娩的子宫收缩作用，导致子宫颈扩张，子宫对缩宫素的反应在妊娠过程中逐渐增加，足月时达高峰。（2）刺激乳腺的平滑肌收缩，有助于乳汁自乳房排出，但并不增加乳腺的乳汁分泌量。 |
| 【药代动力学】肌内注射后3～5分钟起效，作用持续30～60分钟；静脉滴注立即起效，15～60分钟内子宫收缩的频率与强度逐渐增加，然后稳定：滴注完毕后20分钟，其效应渐减退。T1/2一般为1～6分钟。本品经肝、肾代谢，经肾排泄，极少量是原形物。 | |
| 【不良反应】偶有恶心、呕吐、心率加快或心律失常。大剂量应用时可引起高血压或水滞留。 | |
| 【禁忌症】骨盆过窄，产道受阻，明显头盆不称及胎位异常，有剖腹产史，子宫肌瘤剔除术史者及脐带先露或脱垂、前置胎盘、胎儿窘迫、宫缩过强、子宫收缩乏力长期用药无效、产前出血（包括胎盘早剥）、多胎妊娠、子宫过大（包括羊水过多）、严重的妊娠高血压综合证。 | |
| 【注意事项】(1）下列情况应慎用：心脏病、临界性头盆不称、临界性头盆不称、曾有宫腔内感染史、宫颈曾经手术治疗、宫颈癌、早产、胎头未衔接、孕妇年龄已超过35岁者，用药时应警惕胎儿异常及子宫破裂的可能。(2）骶管阻滞时用缩宫素，可发生严重的高血压，甚至脑血管破裂。(3）用药前及用药时需检查及监护：①子宫收缩的频率、持续时间及强度；②孕妇脉搏及血压；③胎儿心率；④静止期间子宫肌张力；⑤胎儿成熟度；⑥骨盆大小及胎先露下降情况；⑦出入液量的平衡(尤其是长时间使用者）。 | |
| 【孕妇及哺乳期妇女用药】用于催产时必须明确指征并在密切监测下进行，以免产妇和胎儿发生危险。 | |
| 【药物相互作用】(1)环丙烷等碳氢化合物吸入全麻时，使用缩宫素可导致产妇出现低血压，窦性心动过缓或(和)房室节律失常。恩氟烷浓度＞1.5﹪，氟烷浓度＞1.0﹪吸入全麻时，子宫对缩宫素的效应减弱。恩氟烷浓度＞3.0﹪可消除反应，并可导致子宫出血。(2)其他宫缩药与缩宫素同时用，可使子宫张力过高，产生子宫破裂或(和)宫颈撕裂。 | |
| 【贮藏】密闭，在凉暗处保存。 | |
| 包装：(1)0.5ml:2.5单位(2)1ml:5单位(3)1ml:10单位 | |
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