异丁司特缓释片药品使用说明书 |
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| 产品名称 | 异丁司特缓释片 |
| 英文名称 | IBUDILAST SUSTAINED RELEASE tableTS |
| 产品分类 | 药品/化学药品/抗变态反应药物 |
| 用途分类 | 呼吸系统类/哮喘 |
| 主要成份 | 异丁司特 |
| 剂 型 | 片剂 |
| 亚剂型 | 缓释片 |
| 用 途 | 用于轻、中度支气管哮喘的治疗。 |
| 用法用量 | 口服：整片吞服，禁止嚼碎，一日两次，一次1片。 |
| 产品说明 | 【性状】本品为白色片剂。 |
| 【药理毒理】本品对白三烯D4(Ltd4)和血小板激活因子(PAF)炎性介质等所致离体动物气道平滑肌的收缩有抑制作用；可缓解炎性介质所致豚鼠的气道平滑肌痉挛，并能抑制实验性动物的被动皮肤过敏反应。 | |
| 【药代动力学】健康成人口服本品10mg后，约5.4小时血药浓度达峰值，峰浓度(Cmax)约为47.0μg/ml，清除半衰期(t1/2)约为7.4小时。72小时后，约60%以代谢物形式随尿液排出，尿中未检出原形药。 | |
| 【不良反应】主要有食欲缺乏、嗳气、上腹不适、恶心、呕吐、眩晕、皮疹、皮肤瘙痒等。偶见心悸、血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶(S-GOT)、血清谷氨酸丙酮酸转氨酶(S-GPT)、γ-谷氨酰转肽酶(γ-GT)、总胆红素升高。这些不良反应大都可以耐受。罕见体位性低血压。 | |
| 【禁忌症】1.对本品过敏者禁用。2.颅内出血尚未完全控制的患者禁用。 | |
| 【注意事项】1.本品与支气管扩张药和甾体类药物等不同，不能迅速缓解正在发作的症状。2.急性脑梗塞及肝功能障碍患者慎用。3.若出现皮疹、瘙痒等过敏症状，应停止用药。 | |
| 【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠、哺乳期妇女禁用。 | |
| 【儿童用药】儿童禁用。 | |
| 【药物相互作用】尚不明确。 | |
| 【贮藏】室温储存。 | |
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