注射用盐酸阿柔比星药品使用说明书 |
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| 产品名称 | 注射用盐酸阿柔比星 |
| 英文名称 | AC1ARUBICIN HYDROCHLORID FOR INJECTION |
| 产品分类 | 药品/化学药品/抗肿瘤药物 |
| 用途分类 | 呼吸系统类/肺癌 |
| 主要成份 | 盐酸阿柔比星 |
| 剂 型 | 注射剂 |
| 亚剂型 | 冻干粉针剂 |
| 用 途 | 急性白血病、恶性淋巳瘤,也可试用于其他实体恶性肿瘤。 |
| 用法用量 | 临用前,加氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液溶解,静脉注射或滴注。白血病与淋巴瘤：15～20mg/日,连用7～10日,间隔2～3周后可重复。实体瘤：30～40mg/次,一周2次,连时4～8周。本品也可与其他抗癌药物联合应用。 |
| 产品说明 | 【性状】本品为黄色或淡橙黄色冷冻疏松块状物。 |
| 【药理毒理】阿柔比星是一种新蒽环类抗肿瘤抗生素,对各种移植性动物肿瘤如L310、P388、Ehlrich腹水癌、Lewis 肺癌、S100肉瘤、B16黑色素瘤和CDF8及C3H乳癌等均有较强的抗瘤活性。本品能抑制癌细胞的生物大分子合成,特别对RNA合成的抑制作用强。本品对实验动物有一定的心脏毒性和骨髓抑制作用,但作用是可逆的。本品有生殖毒性。 | |
| 【药代动力学】本品静脉注射后,能很快分布到全身组织中,以肺浓度为最高,其次为脾、胸腺、小肠、心脏；在肝、肾中以配基类代谢物为主；瘤组织中也有一定分布。虽然本品在注射后，血药浓度迅速降低，但能较久地维持在一定浓度。原型药和糖苷类代谢物在胆汁中排泄较多,在尿粪中排泄较少；配基类代谢物主要由尿、粪排泄。 | |
| 【不良反应】主要不良反应为消化道反应和骨髓抑制,少数患者出现轻度脱发,个别患者出现发烧、静脉炎、心脏毒性及肝肾功能异常。 | |
| 【禁忌症】心、肝、肾功能异常或有严重心脏病史者禁用。 | |
| 【注意事项】1.本品注射若漏于血管外,会引起局部坏死。2.应注意累积剂量与心脏毒性的关系。 | |
| 【孕妇及哺乳期妇女用药】本品有生殖毒性，孕妇使用本品前必须充分权衡利弊。哺乳期妇女在用药期间需暂停哺乳。 | |
| 老年患者用药：由于生理性肾功能的衰退，本品剂量与用药间期需调整。 | |
| 【药物相互作用】尚不明确 | |
| 【贮藏】密封,在千燥凉暗处保存。 | |
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