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依托芬那酯乳膏药品使用说明书 |
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| 产品名称 | 依托芬那酯乳膏 |
| 英文名称 | ETOFENAMATE CREAM |
| 产品分类 | 药品/化学药品/中枢神经系统药物 |
| 用途分类 | 解热镇痛类/创伤性疼痛(手术-外伤-烧伤) |
| 主要成份 | 依托芬那酯 |
| 剂 型 | 乳膏剂 |
| 用 途 | (1)肌肉僵硬，伴发冻肩（肩周炎）(2)腰痛(3)坐骨神经痛(4)腱鞘炎(5)滑囊炎(6)由脊柱或关节过度紧张和侵蚀所引起的损伤（椎关节强直，骨关节炎）挫伤（如运动损伤）(7)碰伤(8)扭伤(9)劳损(10)骨骼肌肉系统等软组织风湿病(11)肌肉风湿病 |
| 用法用量 | 根据疼痛部位大小，每次1～2g(5～10cm),每日3～4次，涂在疼痛部位并轻轻按摩，或遵医嘱。 |
| 产品说明 | 【性状】本品为乳剂型基质的白色乳膏，微有苯甲醛气味。 |
| 【药理毒理】药理作用：本品为皮肤外用的非甾体类抗炎药，属邻氨基苯甲酸的衍生物。它主要作用于炎症过程的各个阶段，除了抑制前列腺素合成外，还抑制组胺的释放，对缓激肽和5-羟色胺具有中和作用，抑制补体活动和透明质酸酶的释放。毒理作用：在慢性毒性研究中，给大鼠(7.0,27.0,100.0mg/kg)和猴(7.0,26.0,100.0mg/kg)每日口服给予依托芬那酯(时间为1年)。其无效剂量(大鼠27.0mg/kg和猴26.0mg/kg)远远高于人类日常治疗量。进一步研究表明，本药没有致畸、致突变及致癌作用的证据。生殖毒性：依托芬那酯乳膏可以通过胎盘屏障。哺乳妇女口服依托芬那酯后，乳汁中未测到有依托芬那酯，但有其主要代谢产物氟灭酸。但其浓度远远低于治疗量，因此没有重要的实际意义。 | |
| 【药代动力学】在使用含有依托芬那酯300mg的优迈?后12－14小时，可测得其血浆浓度最高峰值。在肾功能不全病人血浆中依托芬那酯的水平与正常志愿者相同(药物主要靠胆道排出)。蛋白结合率为98%～99%。依托芬那酯通过肾、胆汁和粪便以下述代谢产物：氢氧化物、醚裂解物、酯裂解物等和它们的结合物形式排除。 | |
| 【不良反应】1、少数情况会出现皮肤发红。2、极少数情况下出现皮肤过敏反应（例如：剧烈搔痒、皮疹、红斑、肿胀、水疱等)。上述症状停药后通常迅速减退。 | |
| 【禁忌症】对依托芬那酯、氟灭酸和其它非甾体类抗炎药过敏者禁用。 | |
| 【注意事项】1、本品仅可用于完整皮肤，不用于皮肤破损或湿疹性炎症部位。2、勿与眼睛及粘膜接触。3、本品仅供外用，切勿入口。 | |
| 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。哺乳期妇女仅允许小面积、短期使用。 | |
| 【儿童用药】因为临床研究资料尚不充足，故不能用于儿童。 | |
| 【药物相互作用】正确使用时尚未发现优迈?与其它药物有相互作用。 | |
| 药物过量：如果未正确使用，则可能发生以下情况：1、在短时间内全身皮肤施用一支或更多的优迈?，可引起头痛、眩晕或上腹不适。治疗方法：用水洗去皮肤上的优迈?霜。2、由于药物的味道，口服通常不会达到中毒剂量，否则应予洗胃、催吐或给予药用活性炭治疗。 | |
| 【贮藏】密闭，建议保存于25℃以下。 | |
| 有效期：暂定三年 | |
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