复方地芬诺酯片药品使用说明书 |
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| 产品名称 | 复方地芬诺酯片 |
| 英文名称 | COMPOUND DIPHENOXYLATE tableTS |
| 产品分类 | 药品/化学药品/消化系统药物 |
| 用途分类 | 胃肠疾病类/腹痛腹泻 |
| 主要成份 | 复方地芬诺酯 |
| 剂 型 | 片剂 |
| 用 途 | 用于急慢性功能性腹泻及慢性肠炎。 |
| 用法用量 | 口服。成人：每次l～2片，每日2～3次，首剂加倍，饭后服。至腹泻控制时，应即减少剂量。小儿：8～12岁，每次l片，每日4次；6～8岁，每次l片，每日3次；2～5岁，每次l片，每日2次。 |
| 产品说明 | 【性状】本品为白色片。 |
| 【药理毒理】地芬诺酯是哌替啶的衍生物，代替阿片制剂。对肠道作用类似吗啡，直接作用于肠平滑肌，通过抑制肠粘膜感受器，消除局部粘膜的蠕动反射而减弱蠕动，同时可增加肠的节段性收缩，从而延长肠内容物与肠粘膜的接触，促进肠内水分的回吸收。配以抗胆碱药阿托品，协同加强对肠管蠕动的抑制作用。 | |
| 【药代动力学】口服吸收迅速，2小时达血浓高峰。在人体内主要代谢物为地芬诺辛（diphenoxylic acid），其止泻作用比母体强5倍。T1/2为2.5小时，地芬诺辛为12～24小时。 | |
| 【不良反应】不良反应少见，服药后偶见口干、恶心、呕吐、头痛、嗜睡、抑郁、烦躁、失眠、皮疹、腹胀及肠梗阻等，减量或停药后消失。 | |
| 【禁忌症】①严重溃疡性结肠炎病人有发生中毒性巨结肠可能，应禁用；②肝硬化、黄疸患者因可诱发肝性脑病，应慎用。 | |
| 【注意事项】①本品长期应用时可产生依赖性，但显然较阿片为弱，肝病患者及正在服用成瘾性药物患者宜慎用；②只宜用常量短期治疗，以免产生依赖性；③腹泻早期和腹胀者应慎用；④由痢疾杆菌、沙门氏菌和某些大肠杆菌引起的急性腹泻，细菌常侵入肠壁粘膜，本品降低肠运动，推迟病原体的排除，反而延长病程，故本品不能用作细菌性腹泻的基本治疗药物。 | |
| 【孕妇及哺乳期妇女用药】有致畸作用，孕妇禁用；哺乳期妇女亦应慎用。 | |
| 【儿童用药】新生儿和幼儿可引起呼吸抑制，故2岁以下小儿禁用。 | |
| 【药物相互作用】①地芬诺酯本身具有中枢神经系统抑制作用，因其可加强中枢抑制药的作用，故不宜与巴比妥类、阿片类、水合氯醛、乙醇、格鲁米特或其他中枢抑制药合用；②与单胺氧化酶抑制剂合用可能有发生高血压危象的潜在危险；③与呋喃妥因合用，可使后者的吸收加倍。 | |
| 药物过量：过量可产生呼吸抑制和昏迷，可洗胃并予纳络酮解救。 | |
| 【贮藏】密封保存。 | |
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