丙戊酸钠缓释片药品使用说明书 |
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| 产品名称 | 丙戊酸钠缓释片 |
| 英文名称 | Sodium Valproate Sustained-release tablets |
| 用途分类 | 神经系统类/癫痫 |
| 主要成份 | 本品的主要成分为丙戊酸钠 其化学名为：2-丙基戊酸钠 分子式：C8H15NaO2分子量：166.20 每片含333毫克丙戊酸（含量相当于500毫克丙戊酸钠） |
| 用 途 | 主要用于单纯或复杂失神发作 肌阵挛发作 大发作的单药或合并用药治疗 有时对复杂部分性发作也有一定疗效 |
| 用法用量 | 成人常用量：每日按体重15mg/kg或每日600~1200mg分次2~3次服 开始时按5~10mg/kg 一周后递增 至能控制发作为止 当每日用量超过250mg时应分次服用 以减少胃肠刺激 每日最大量为按体重不超过30mg/kg 或每日1.8~2.4g |
| 小儿常用量：按体重计与成人相同 也可每日20~30mg/kg 分2~3次服用或每日15mg/kg 按需每隔一周增加5~10mg/kg 至有效或不能耐受为止 | |
| 产品说明 | 【药理作用】本品为抗癫癎药 其作用机理尚未完全阐明 实验见本品能增加GABA的合成和减少GABA的降解 从而升高抑制性神经递质γ-氨基丁酸（GABA）的浓度 降低神经元的兴奋性而抑制发作 在电生理实验中见本品可产生与苯妥英相似的抑制Na+通道的作用 对肝脏有损害 |
| 【不良反应】1 常见不良反应表现为腹泻 消化不良 恶心 呕吐 胃肠道痉挛 可引起月经周期改变 | |
| 2 较少见短暂的脱发 便秘 倦睡 眩晕 疲乏 头痛 共济失调 轻微震颤 异常兴奋 不安和烦躁 | |
| 3 长期服用偶见胰腺炎及急性肝坏死 | |
| 4 可使血小板减少引起紫癜 出血和出血时间延长 应定期检查血相 | |
| 5 对肝功能有损害 引起血清碱性磷酸酶和氨基转移酶升高 服用2个月要检查肝功能 | |
| 6 偶有过敏 | |
| 7 偶有听力下降和可逆性听力损坏 | |
| 【禁忌症】有药源性黄疸个人史或家族史者 有肝病或明显肝功能损害者禁用 有血液病 肝病史 肾功能损害 器质性脑病时慎用 | |
| 【注意事项】1 用药期间避免饮酒，饮酒可加重镇静作用。 | |
| 2 停药应逐渐减量以防再次出现发作；取代其他抗惊厥药物时，本品应逐渐增加用量，而被取代药应逐渐减少用量。 | |
| 3 外科系手术或其他急症治疗时应考虑可能遇到的时间延长，或中枢神经抑制药作用的增强。 | |
| 4 用药前和用药期间应定期作全血细胞（包括血小板）计数、肝肾功能检查。 | |
| 5 对诊断的干扰，尿酮试验可出现假阳性，甲状腺功能试验可能受影响； | |
| 6 可使乳酸脱氢酶、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶轻度升高并提示无症状性肝脏中毒。血清胆红素可能升高提示潜在的严重肝脏中毒。 | |
| 【药物相互作用】1 饮酒可加重镇静作用 | |
| 2 全麻药或中枢神经抑制药与丙戊酸合用 前者的临床效应可更明显 | |
| 3与抗凝药如华法林或肝素等 以及溶血栓药合用 出血的危险性增加 | |
| 4 与阿司匹林或双嘧达莫合用 可由于减少血小板凝聚而延长出血时间 | |
| 5 与苯巴比妥类合用 后者的代谢减慢 血药浓度上升 因而增加镇静作用而导致嗜睡 | |
| 6 与扑米酮合用 也可引起血药浓度升高 导致中毒 必要时需减少扑米酮的用量 | |
| 7 与氯硝西泮合用防止失神发作时 曾有报道少数病例反而诱发失神状态 | |
| 8 与苯妥英合用时 因与蛋白结合的竞争可使两者的血药浓度发生改变 由于苯妥英浓度变化较大 需经常测定 但是否需要调整剂量应视临床情况与血药浓度而定 | |
| 9 与卡马西平合用 由于肝酶的诱导而致药物代谢加速 可使二者的血药浓度和半衰期降低 故须监测血药浓度以决定是否需要调整用量 | |
| 10 与对肝脏有毒性的药物合用时 有潜在肝脏中毒的危险 有肝病史者长期应用须经常检查肝功能 | |
| 11 与氟哌啶醇 洛沙平（loxapine） 马普替林(maprotiline) 单胺氧化酶抑制药 吩噻嗪类 噻吨类和三环类抗抑郁药合用 可以增加中枢神经系统的抑制 降低惊厥阈和丙戊酸的效应 须及时调整用量以控制发作 | |
| 【贮藏方法】存放瓶内并置于室温（25℃以下）。 | |
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