亚叶酸钙氯化钠注射液药品使用说明书 |
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| 产品名称 | 亚叶酸钙氯化钠注射液 |
| 英文名称 | Calcium Folinate and Sodium Chloride Injection |
| 用途分类 | 胃肠疾病类/结肠癌 |
| 主要成份 | 主要成分：亚叶酸钙 |
| 化学名称：N-[4-[(2-氨基-5-甲酰基-1 4 5 6 7 8-六氢-4-氧代-6-蝶啶基)甲基]氨基]苯甲酰基-L-谷氨酸钙盐五水合物 | |
| 用 途 | 1.用作叶酸拮抗剂（如甲氨喋呤 乙胺嘧啶或甲氧苄啶等）的解毒剂 2.用于防治甲氨喋呤等过量或大剂量治疗后所引的严重毒性作用 3.由叶酸缺乏所引起的巨幼细胞性贫血 4.与5-氟尿嘧啶合同 用于治疗晚期结肠直肠癌 |
| 用法用量 | 1 高剂量甲氨喋呤治疗后亚叶酸钙“解救”疗法：根据甲基喋呤的务药浓度决定亚叶酸钙的剂量 一般静脉注射甲氨喋呤24小时后 剂量按体表面积10mg/㎡ 每6小时1次 共10次 不要销内注射本品 亚叶酸钙使用指导剂量：临床情况 实验室检查亚叶酸钙剂量和疗程甲氨喋呤常规消除给药后24小时 血浆甲氨喋呤水平大约10μmol,48小时后大约1μmol,72小时后低于0.2μmol. 60小时内 肌注或静脉注射15mg 每6小时1次（在使用甲氨喋呤24小时后开始 共给药10次） 甲氨喋呤晚期延迟消除 给药后72小时 备浆甲氨喋呤水平大于0.20.2μmol 并在用药96小时仍大于0.05μmol. 继续股注或静脉注射15mg 每6小时1次 直到甲氨喋呤水平低于0.05μmol.甲氨喋呤早期延迟消除和/或急性肾损伤 血浆甲氨喋呤水平在给药后24小时大于等于50μmol 或48小时大于等于5μmol 或使用甲氨喋呤后 血肌酐在24小时增加100％以上 每3小时静脉注射150mg 直到甲氨喋呤水平低于1μmol 然后每3个时IV15mg 直到甲氨喋呤水平低于0.05μmol |
| 2 甲氨喋呤消除不畅或不慎超剂量使用时：当不慎超剂量使用甲氨喋呤时 应尽可能及时的使用亚叶酸钙进行急救；排泄延迟时 也应在甲氨喋呤使用24小时内应用亚叶酸钙 一般每6小时肌注或静脉注射亚叶酸钙10mg 直到血中甲氨喋呤水平低于10-8M（0.01μmol） 出现消化系统反应（如恶心 呕吐）时 亚亚酸钙可胃肠外给药 但不可销内注射本品 血肌酐 甲氨喋呤水平每隔24小时测定一次 如24小时血肌酐增加超过50％或24小时甲氨喋呤超过9×10-7M 亚叶酸钙剂量增加到100mg/㎡ 每3小时一次 直到甲氨喋呤水平低于10-8M | |
| 3 叶酸缺乏引起的巨胞性贫血 一般每天1mg 尚无根据证明剂量增加疗效会增加 | |
| 4 结直肠癌：用于5-Fu合用增放 每次20-500mg/㎡ 静滴 每日1次 连用5天 | |
| 产品说明 | 【药理作用】本品为四氢叶酸的甲酰衍生物 主要用于高剂量甲氨蝶呤等叶酸拮抗剂的解救 而抑制DNZ的合成 本品进入体内后 通过四氢叶酸还原酶转变为四氢叶酸 能有效地对抗甲氨蝶呤引起的毒性反应 但对已存在的甲氨蝶呤神经毒性则无明显作用 |
| 【不良反应】很少见 偶见皮疹 荨麻疹或哮喘等其它过敏反应 | |
| 【禁忌症】恶性贫血或维生素B12缺乏所引起的巨幼红细胞性贫血 | |
| 【注意事项】1 本品使用前请详细检查，如发现药液浑浊或有异物，瓶体细微破裂、瓶盖松动等切勿使用。本品应一次用完，不得贮藏再用。 | |
| 2 初次使用本品，应在有经验医师指导下用药。 | |
| 3 本品不应与叶酸拮抗剂（如：甲氨喋呤）同时使用，以免影响后者的治疗作用。 | |
| 4 当患者有下列情况者，本品应慎用于甲氨喋呤的“解救”治疗：酸性尿（PH<7＝、腹水、失水、胃肠道梗阻、胸腔渗液或肾功能障碍。有上述情况时，甲氨喋呤毒性较显若，且不易从体内排出：病情急需者，本品剂量有加大。 | |
| 5 接受大剂量甲氨喋呤而用本品“解救”者应进行下列各种实验室监察： | |
| 1) 治疗前观察肌酐阆清试验； | |
| 2) 甲氨喋呤剂量后12-24小时测定血浆或血清甲氨喋呤浓度，以调整本品剂量，当甲氨喋呤浓度低于5×108mol时，可以停止实验室监察； | |
| 3) 甲氨喋呤治疗前及以后每24小时测定血清肌肝量，用药24小时肌酐大于治疗前50％，指示有严重肾毒性，要慎重处理。 | |
| 4) 甲氨喋呤用药前用药后每6小时应监察尿液酸度，要求尿液PH值在7以上，必要时用碳酸氢钠和水化治疗（每日补液量在300ml/㎡）； | |
| 5) 本品与甲氨喋呤同时使用，以免影响后者抗叶酸作用，一次剂量甲氨喋呤后24-48小时再启用本品，剂量应有要求血浆浓度等于或大于甲氨喋呤浓度。 | |
| 6) 对维生素B12缺乏所致的贫血不宜单用本品。 | |
| 7) 本品应避免光线直接照射及热接触。过期药物不得应用。 | |
| 【药物相互作用】本品较大剂量与巴比妥 扑米酮或苯妥英钠同用 可影响抗癫痴作用 | |
| 【贮藏方法】密闭、凉暗处保存。 | |
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